Критерии эффективности и мониторинг параметров при противовирусной терапии гепатита в Германии
Ответ на индивидуально подобранное противовирусное лечение различных генотипов гепатита С в настоящее время принято оценивать по вирусологическим (уровень РНК HCV) и гистологическим (индексы гистоактивности и степени фиброза) критериям. Динамику биохимических показателей на фоне такого лечения далеко не всегда можно считать достоверным критерием его эффективности.
В целом же, сейчас эксперты выделяют следующие варианты вирусологических ответов (сокр.: ВО):
- быстрый ВО – РНК HCV ниже, чем уровень детекции лабораторного анализатора спустя четыре недели комплексного лечения;
- ранний:
- постоянный (полный) ВО – отсутствие РНК HCV в периферической крови через двенадцать недель комплексного лечения;
- транзиторный (частичный, непостоянный) ВО – снижение показателя РНК HCV до установленного уровня спустя двенадцать недель приема антивирусных медпрепаратов;
- замедленный ВО – отсутствие РНК HCV в анализах, сданных на 24-й неделе (исключительно после того, как удалось добиться частичного ВО);
- ответ в самом конце антивирусной фармтерапии – достоверное отсутствие РНК HCV после прохождения полного курса лечения;
- устойчивый ВО – в крови отсутствует РНК HCV спустя двадцать четыре недели по завершении антивирусной фармтерапии;
- рецидив – возвращение после прекращения противовирусной фармтерапии к показателям, имевшим место до ее начала, при условии, что в процессе лечения, а также после его завершения специалистами был отмечен ВО;
- вирусологический прорыв – это либо повторная лабораторная детекция РНК HCV, либо нарастание уровня вирусемии непосредственно в ходе лечения после того, как удалось достичь раннего ВО либо получить замедленный ВО;
- отсутствие ВО – сохранение маркеров, указывающих на продолжение активной репликации HCV, т.е. на непрекращающуюся вирусемию, без факта раннего ВО либо замедленного ВО.
Другими словами, во время проведения курса антивирусной комплексной фармтерапии гепатита/цирроза С непременно следует оценивать ранний ВО и быстрый ВО, а при частичном раннем ВО – замедленный ВО. Как показывает практика, шанс на получение устойчивого ВО при быстром ВО существенно выше, чем при транзиторном ВО либо при замедленном ВО. По сути, как полный, так и быстрый ВО вполне можно считать предикторами устойчивого ВО. Причем при достижении второго у лиц, ранее не проходивших лечение, можно рассчитывать на получение устойчивого ВО в 80-85% случаев, а при полном раннем ВО у них же этот показатель будет в пределах от 65 до 75%.
В тех ситуациях, когда не удается добиться ни раннего, ни замедленного ВО, в клиниках Германии рассматривается вопрос о досрочном прекращении терапии, ввиду того что вероятность успеха крайне не велика (не более 3%). Окончательное решение немецкие доктора принимают всегда вместе с пациентом после изучения ими динамики, индивидуальной переносимости антивирусной терапии и выраженности структурных и функциональных изменений со стороны печени.
Что же касается гистологического критерия, информацию о котором получают в ходе анализа материала, изъятого во время пункционной биопсии данного органа, она, а точнее, ее улучшение, считается очень важным объективным показателем эффективности антивирусной фармтерапии. Согласно наблюдениям, у превалирующего числа лиц с полным ответом на терапию удается зарегистрировать заметное уменьшение некро-воспалительных явлений в тканях печени.
+7 (925) 511 39 60 - срочная организация лечения в Германии